收藏 (0)莫匹罗星
作为应对革兰阳性菌皮肤感染的临床常用药物，莫匹罗星属于氨酰-tRNA合成酶抑制剂类局部用抗生素，通过可逆性结合细菌异亮氨酰-tRNA合成酶的异亮氨酸结合位点，阻断细菌蛋白质合成的关键步骤，同时因与人源同源酶亲和力极低，全身给药毒性风险较高但局部用药安全性优异。临床主要用于治疗脓疱病、毛囊炎、湿疹合并感染、创伤合并感染等原发性及继发性皮肤细菌感染，也可用于鼻腔金黄色葡萄球菌定植的预防性清除，适用人群覆盖成人及3个月以上儿童，是皮肤感染局部用药指南的一线推荐品种。
当前全球莫匹罗星市场规模约3.2亿美元，中国市场年销售额超过12亿元，近年来因皮肤感染就诊率提升、基层医疗机构用药渗透率增长，整体市场保持5%左右的年增速。竞争格局方面，局部外用制剂市场由原研产品主导占比超60%，国产仿制药占据剩余份额；原料药供应端国内企业产能占全球70%以上，已有多款仿制药通过一致性评价，其中莫匹罗星软膏为国家乙类医保目录品种，价格稳定且临床需求刚性较强。
莫匹罗星原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“百多邦”，其核心化合物专利在全球主要市场已于2001年前后到期。目前国内获批的原研剂型包括2%莫匹罗星软膏（规格2g/5g/10g）及2%莫匹罗星喷雾剂，相关品种均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。原料药登记方面，CDE平台可查询到10余条莫匹罗星原料药登记信息，其中已有多家企业的登记状态为“A（已批准在上市制剂中使用）”，国内获批上市的莫匹罗星制剂涵盖软膏、乳膏、喷雾剂等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供莫匹罗星API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足原料药研发、质量研究、一致性评价等全流程对照品使用需求。
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