莫昔克丁

作为阿维菌素类抗寄生虫药的新一代衍生物,莫昔克丁通过特异性结合寄生虫神经细胞与肌肉细胞的谷氨酸门控氯离子通道,引发虫体麻痹死亡,相较传统驱虫药具有更广的驱虫谱、更长的持效期与更低的宿主毒性。临床层面,兽用领域广泛用于牛、羊、犬等动物的线虫、螨、蜱等体内外寄生虫防治,人用剂型则获批用于盘尾丝虫病的治疗,是全球消除河盲症项目的核心用药之一,尤其适用于对伊维菌素耐药的寄生虫感染人群。

当前全球莫昔克丁市场规模约为3.2亿美元,2023-2028年复合增长率预计达7.2%,增长动力主要来自兽用驱虫药需求扩容与人用抗丝虫病公共卫生项目采购。竞争格局呈现双轨特征:兽用领域以仿制药为主,中国企业凭借产能优势占全球原料药供应份额超60%;人用领域原研产品仍占据主导,2021年以来国内集采政策推动下,仿制药制剂的市场渗透率正逐步提升。

莫昔克丁原研企业为美国辉瑞公司,人用原研商品名为Moxidectin,兽用原研商品名为Cydectin。其核心化合物专利已于2015年全球到期,中国、美国等主要市场的剂型专利分别于2020年、2022年陆续到期。原研获批剂型包括兽用注射剂、 Pour-on溶液剂,人用口服片剂(规格0.5mg),其中人用片剂已列入FDA参比制剂目录,暂未纳入中国《化学药品目录集》。截至当前,中国已有12家企业的莫昔克丁原料药获得CDE登记号(A状态),人用制剂暂未获批上市,兽用制剂已有27个品规获批。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

针对莫昔克丁的研发与质量控制需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,充分满足药企注册申报、质量研究、批次放行等全流程研究需求。

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