莫诺拉韦

新冠小分子口服药的临床应用为降低高危人群重症风险提供了关键干预手段，莫诺拉韦作为首个获批的口服RNA聚合酶抑制剂类抗新冠病毒药物，通过诱导病毒RNA复制过程中产生致命突变发挥抗病毒作用，无需经体内代谢激活即可起效。该药物适用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染成年患者，包括高龄、肥胖、慢性基础疾病、免疫功能缺陷等人群，可显著降低未接种疫苗高危人群的住院或死亡风险。

全球抗新冠口服药市场在疫情防控常态化阶段仍保持稳定需求，2023年莫诺拉韦全球销售额约为11.8亿美元。由于新冠病毒毒株持续变异，该药物仍被多个国际指南列为推荐用药。国内市场方面，当前已有多家药企提交莫诺拉韦仿制药上市申请，随着原研专利到期临近，未来仿制版本的上市将进一步提升药物可及性，市场竞争将围绕成本控制和供应链稳定性展开。

莫诺拉韦原研企业为默沙东，原研商品名为利卓瑞/LAGEVRIO，其核心化合物专利在全球主要市场的到期时间为2029年。国内获批的原研剂型为胶囊剂，规格为0.2g，已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。目前国内已有超过10家企业提交莫诺拉韦原料药的CDE登记申请，其中多家企业的原料药登记状态为A，可支持国产仿制药上市申报。（数据截至2024年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供莫诺拉韦API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及仿制药申报工作提供稳定的技术支撑。