吗氯贝胺

抑郁症已成为全球最常见的精神障碍之一，传统单胺氧化酶抑制剂因不良反应严重临床应用受限，吗氯贝胺的出现打破了这一困境。作为首个可逆性、选择性单胺氧化酶A（MAO-A）抑制剂，它通过可逆性抑制MAO-A活性，提升脑内5-羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺水平，发挥抗抑郁作用，且无需严格限制饮食中的酪胺摄入，安全性显著优于老一代药物。临床主要用于治疗各种类型的抑郁症，包括内源性抑郁、反应性抑郁及更年期抑郁，尤其适合老年患者、合并心血管疾病的抑郁人群，也可用于社交焦虑障碍的辅助治疗。

全球抗抑郁药物市场规模已突破170亿美元，其中可逆性MAO-A抑制剂作为细分品类，近年因老年抑郁群体扩大、难治性抑郁临床需求提升，年复合增长率维持在4.2%左右。目前市场以仿制产品为主，原研产品占比不足15%，欧洲、印度是主要的原料药供应地，国内尚未有大规模规模化生产的相关数据可核实。

吗氯贝胺原研企业为罗氏制药，原研商品名为Manerix。其核心化合物专利已于2000年前后全球到期，目前无在研的核心专利保护。原研获批的主要剂型为片剂，规格为150mg，该品已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品目录集》。截至当前，国内CDE原料药登记平台暂未有已获批的吗氯贝胺A状态登记号，国内批准上市的吗氯贝胺制剂均为仿制药，暂无原研制剂进口。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供吗氯贝胺全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价的各类实验需求。