收藏 (0)米托蒽醌
恶性肿瘤临床化疗方案中，蒽环类药物是基础用药之一，但传统蒽环类药物的心脏毒性长期限制了其临床应用范围。米托蒽醌作为合成蒽环类抗肿瘤药物，通过嵌入肿瘤细胞DNA链、抑制拓扑异构酶II活性阻断核酸合成，同时相较于多柔比星等传统蒽环类药物，心脏毒性明显降低。目前该药物已被广泛用于急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤的治疗，也可用于部分复发难治性血液系统疾病患者的挽救治疗，是临床平衡抗肿瘤疗效与用药安全性的重要选择。
受血液肿瘤、乳腺癌等适应症患病率上升推动，全球米托蒽醌市场规模近年保持稳定增长，2023年整体市场规模约1.2亿美元，其中仿制药市场占比已超过90%。国内市场方面，米托蒽醌已被纳入国家医保乙类目录，2022年国内公立医疗机构终端销售额突破2.1亿元人民币，当前国内获批生产制剂的企业超过10家，原料药供应整体以国产厂商为主，进口替代率超过95%，集采政策落地后终端用药可及性进一步提升。
米托蒽醌原研企业为美国Wyeth-Ayerst Laboratories，原研商品名为Novantrone，美国核心化合物专利已于1999年到期。原研获批剂型主要为注射液，规格包括20mg/10ml、25mg/12.5ml两种，其原研注射液已被列入FDA参比制剂目录。截至目前，国内CDE原料药登记平台已有超过8家企业的米托蒽醌原料药获得A状态登记号，国内共有盐酸米托蒽醌注射液、注射用盐酸米托蒽醌两个剂型获批上市，过评企业数量均超过5家。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供米托蒽醌API全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，16:00前下单的现货产品可实现当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多维度法规要求，可充分满足药物研发、质量研究及生产质控环节的对照品使用需求。
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