收藏 (0)米格列奈
成年2型糖尿病患者的餐后血糖控制一直是临床管理的重点难点，米格列奈作为苯丙氨酸衍生物类餐时血糖调节剂，为这一临床需求提供了更精准的解决方案。其作用机制具有葡萄糖依赖性，仅在血糖升高时快速闭合胰岛β细胞膜上的ATP敏感性钾通道，促进胰岛素生理性分泌，起效快、作用持续时间短，既可以有效降低餐后血糖峰值，又能减少低血糖风险，尤其适合饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者单药使用，也可与二甲双胍等非促泌剂类降糖药联合应用。
全球米格列奈相关市场规模已突破12亿美元，近五年复合年增长率保持在4.8%左右。国内市场随着糖尿病患病率的持续上升及餐后血糖管理认知的普及，增速高于全球平均水平，2023年米格列奈制剂市场规模达到2.3亿元，年增长率为7.2%。当前竞争格局以仿制药为主，原研产品市场占比不足15%，国内已有十余家企业获批米格列奈制剂生产批件，原料药国产化率已超过85%，集采中标后终端价格降幅达62%，进一步提升了临床可及性。
米格列奈原研企业为日本橘生制药，原研商品名为“快如妥”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2008年，在中国的化合物专利已于2009年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg两种，其原研片剂已被列入中国化学药品参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至目前已有13家企业的米格列奈原料药获得CDE登记号，其中8家已转为“A”状态，国内已有20余个米格列奈片剂、胶囊制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供米格列奈API全套杂质标准品，可覆盖研发申报、质量研究、放行检测全流程需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可为企业研发及生产环节的质量控制提供稳定可靠的支撑。
添加收藏
