收藏 (0)米拉贝隆
膀胱过度活动症作为中老年人群高发的泌尿系统慢性疾病，长期以来以M受体拮抗剂为核心治疗方案，但这类药物常带来口干、便秘等抗胆碱能副作用，患者依从性偏低。米拉贝隆是全球首个获批的高选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱逼尿肌的β3受体，松弛逼尿肌、增加膀胱储尿量，在缓解尿频、尿急、急迫性尿失禁等症状的同时，避免了传统抗胆碱能药物的不良反应，尤其适合无法耐受M受体拮抗剂副作用的老年患者及合并青光眼、前列腺增生的特殊人群。
米拉贝隆自上市以来全球市场规模稳步增长，2023年全球销售额突破22亿美元，中国市场近五年复合增长率达32%。目前国内已上市的米拉贝隆制剂以原研和3家国产仿制为主，2023年第九批国家药品集中采购中，米拉贝隆缓释片中标价格平均降幅达71%，随着集采落地，下游制剂市场放量带动原料药需求持续攀升，当前国内米拉贝隆原料药供应仍以原研配套和少量国产厂商供应为主，市场缺口逐步扩大。
米拉贝隆原研企业为安斯泰来制药，商品名为贝坦利。其核心化合物专利在中国到期时间为2024年3月，晶型专利将于2033年到期。原研获批的主要剂型为缓释片，规格有25mg、50mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至检索时，CDE原料药登记平台共收录7条米拉贝隆原料药登记信息，其中3条已通过A状态登记，国内已有多家企业的米拉贝隆缓释片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供米拉贝隆API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支持。
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