收藏 (0)米非司酮
对于终止早期妊娠的临床需求而言，米非司酮是极具代表性的孕激素受体拮抗剂类药物。它通过竞争性结合子宫内膜及蜕膜组织的孕激素受体，阻断孕激素的生理作用，使蜕膜组织变性坏死、宫颈软化扩张，常与前列腺素类药物序贯联合使用，用于终止停经49天内的宫内妊娠，也可应用于引产、子宫内膜异位症辅助治疗及紧急避孕等场景，覆盖育龄女性不同阶段的生殖健康相关用药需求，是生殖健康领域的核心用药之一。
全球米非司酮市场规模约为18亿美元，2023至2029年复合年增长率约为4.7%，增长动力主要来自生殖健康用药可及性提升、临床适应症拓展。国内市场以仿制药为主，整体竞争格局较为集中，国产制剂市场占有率超过90%；同时该品种已被纳入国家医保甲类目录，公立医疗机构终端用药需求稳定，近年来随着生殖健康服务体系的完善，基层市场的需求量呈现稳步上升态势。
米非司酮原研企业为法国Roussel Uclaf公司，原研商品名为Mifegyne，其核心化合物专利在欧洲地区已于2000年到期，美国地区核心专利2007年到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格包括200mg、25mg两种，其中200mg规格已被列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂。国内目前已有超过30家企业的米非司酮制剂获批上市，CDE原料药登记平台显示已有12条国产米非司酮原料药登记号，其中多数状态为A，可供应国内制剂生产使用。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供米非司酮全系列杂质标准品，大部分产品常备现货，16:00前下单当日即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，杂质纯度、结构表征数据完整，可充分满足原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、杂质申报等全流程研发生产需求。
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