收藏 (0)咪达唑仑
围手术期镇静与抗焦虑治疗中，苯二氮䓬类药物始终是临床核心选择之一。咪达唑仑作为第二代短效苯二氮䓬类受体激动剂，通过特异性结合中枢γ-氨基丁酸A受体，增强抑制性神经递质传导，兼具起效快、半衰期短、代谢无活性产物、顺行性遗忘作用显著等优势。临床广泛用于麻醉诱导、麻醉维持、ICU镇静、内镜操作镇静以及癫痫持续状态的急救，适用人群涵盖成人、儿童及老年患者，是目前全球临床使用最广泛的镇静类原料药之一。
咪达唑仑全球市场规模常年稳定在3.2亿美元以上，国内镇静类药物市场中占比超过11%，年增速保持在6%~8%。国内市场竞争格局呈现原研与仿制并存的态势，目前已有超过15家企业获批咪达唑仑制剂生产资质，其中注射液剂型是集采主力品种，第五批国家集采中咪达唑仑注射液中标价格平均降幅达73%，下游制剂产能的扩张直接带动上游原料药需求持续攀升。
咪达唑仑原研企业为罗氏制药，原研商品名为“多美康”，其核心化合物专利已于2001年全球到期。原研获批的主要剂型包括注射液（1ml:5mg、2ml:10mg、5ml:50mg）与口服溶液（1mg/ml），其中注射液剂型已纳入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时列入FDA橘皮书参比制剂目录。截至目前，CDE原料药登记平台共有22条咪达唑仑原料药登记信息，其中12条已通过A状态公示，国内已有超过20家企业的咪达唑仑注射液、口服溶液制剂获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
针对咪达唑仑的质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，可覆盖合成起始物料、中间体、过程杂质及降解杂质全类别。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可完美支持原料药注册申报、制剂质量研究及日常放行检测等各类场景。
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