收藏 (0)米卡芬净
侵袭性真菌感染临床病死率高，且传统抗真菌药物的肝肾毒性限制了长期用药选择，棘白菌素类药物的出现填补了这一临床空白。作为棘白菌素类的代表性品种，米卡芬净通过非竞争性抑制真菌细胞壁β-1,3-D-葡聚糖的合成发挥作用，对念珠菌属、曲霉菌属均有良好抗菌活性，且几乎不与其他药物发生相互作用，肝肾安全性更优，主要用于造血干细胞移植患者的真菌感染预防、食管念珠菌病及其他侵袭性念珠菌病的治疗，尤其适合合并基础疾病、肝肾功能不全的特殊感染人群。
当前全球米卡芬净市场规模已超过12亿美元，中国市场年增速保持在15%以上，显著高于抗真菌药物整体市场增速。竞争格局方面，原研产品仍占据约40%的市场份额，随着专利到期后仿制药陆续获批，国内仿制药占比持续攀升，目前已有7家国内企业的米卡芬净制剂通过一致性评价，且多轮省级集采后制剂价格降幅超过70%，进一步带动了下游原料药的需求增长。
米卡芬净原研企业为日本安斯泰来制药，商品名为“米开民”，其核心化合物专利在中国于2021年到期。原研获批的主要剂型为注射用米卡芬净钠，常规规格为50mg/瓶，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。原料药登记方面，目前国内已有包括原研在内的8个米卡芬净钠原料药登记号，其中6个状态为A，可关联国内制剂申报使用，国内获批上市的制剂品种均为注射用米卡芬净钠。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供米卡芬净全套杂质标准品，全系列产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质可实现现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，能够充分满足原料药研发、质量研究及合规申报的全流程需求。
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