收藏 (0)美西律
作为Ⅰb类抗心律失常药的经典品种，美西律通过阻断心肌细胞钠通道、缩短动作电位时程发挥作用，临床主要用于慢性室性心律失常的治疗，包括室性早搏、室性心动过速等，尤其适用于合并器质性心脏病的室性心律失常患者，是目前基层诊疗中常用的抗心律失常基础用药，兼具疗效确切、安全性较高的优势，长期临床应用积累了充分的真实世界证据。
目前国内抗心律失常药物市场规模已突破90亿元，其中口服抗心律失常药物占比约42%，美西律作为基层诊疗指南推荐的一线用药，近三年市场复合增长率保持在5.8%左右。当前国内市场以仿制药供应为主，已有近30家企业持有美西律制剂批文，其中口服常释剂型已纳入第七批国家集采，中选价格降幅超70%，带动原料药需求持续稳定释放，上游供应端已实现完全国产化。
美西律原研企业为Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，原研商品名为Mexitil，其美国市场化合物专利已于1990年到期。原研主要剂型为口服片剂，规格包括50mg、100mg、200mg，已列入FDA参比制剂目录，目前国内未进口原研制剂。国内原料药登记方面，已有9家企业的美西律原料药获得CDE登记号且状态为A，可供应国内制剂生产；制剂端已有盐酸美西律片、盐酸美西律注射液等多个品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供美西律API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支持。
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