甲氧氯普胺

作为临床经典的消化系统促动力与止吐用药,甲氧氯普胺属于多巴胺D2受体拮抗剂,同时兼具5-羟色胺4受体激动作用,可作用于延髓催吐化学感受区提高阈值,同时促进胃及上部肠段运动、加快胃排空。临床上广泛用于放化疗、手术、颅脑损伤等多种原因引发的恶心呕吐治疗,也可用于反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留等消化道疾病的对症处理,适用人群覆盖成人与符合用药指征的儿童,是基层医疗机构与三级医院常备的止吐类基础用药。

当前甲氧氯普胺全球市场规模稳定在4.2亿美元左右,国内市场年销售额约7.8亿元,近三年复合增速保持在3.2%。作为上市超过60年的成熟品种,其仿制壁垒较低,国内原料药生产企业超过20家,制剂批文超300个,集采后普通片剂中标价降至每片0.1元左右,基层可及性大幅提升。目前市场竞争以国内仿制药企业为主,原研产品占比不足5%,整体格局稳定,原料药供应端已基本实现国产化。

甲氧氯普胺原研企业为赛诺菲安万特,原研商品名为Primperan(普瑞博思),核心化合物专利已于1973年全球到期。目前主流剂型包括10mg普通片剂、10mg/1ml注射液,其中原研10mg片剂、10mg/1ml注射液均已列入FDA参比制剂目录,国内10mg片剂已纳入《化学药品参比制剂目录(第三批)》。截至目前,国内已有37家企业的甲氧氯普胺原料药通过CDE登记(A状态29家),国产甲氧氯普胺片剂、注射液均已获批上市数十年,供应充足。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供甲氧氯普胺API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企质量研究、一致性评价等各类场景的使用需求。

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