收藏 (0)溴甲纳曲酮
阿片类药物是癌痛与慢性中重度疼痛治疗的核心用药，但长期使用引发的阿片类药物诱导的便秘（OIC）发生率高达40%~80%，且常规泻药应答率不足50%，成为临床疼痛管理的主要瓶颈之一。溴甲纳曲酮属于外周μ阿片受体拮抗剂，其季铵盐结构难以透过血脑屏障，可特异性阻断胃肠道的阿片受体作用，同时不影响中枢镇痛效果，是目前OIC靶向治疗的首选药物之一，主要适用人群包括接受姑息治疗的晚期癌症患者、慢性非癌痛长期使用阿片类药物的患者。
全球溴甲纳曲酮市场规模2023年约为4.2亿美元，预计2024-2030年复合增长率为6.8%，增长动力主要来自癌痛姑息治疗渗透率提升与慢性疼痛患者长期用药需求释放。中国OIC靶向药物市场尚处导入期，目前仅有3家企业的溴甲纳曲酮仿制药获批上市，暂无集采相关落地政策，原研产品仍占据近60%的院内市场份额，原料药供应长期被原研及欧美供应商主导，国内仿制替代空间较为可观。
溴甲纳曲酮原研企业为Bausch Health（原Valeant Pharmaceuticals），原研商品名为Relistor，核心化合物专利在美国、欧盟的到期时间分别为2028年、2029年。原研获批的主要剂型包括皮下注射剂（8mg/0.4ml、12mg/0.6ml）及口服片剂（150mg），其中皮下注射剂已被列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》。截至目前，中国CDE原料药登记平台共收载4条溴甲纳曲酮原料药登记号，其中2条为A状态，可关联国内制剂审评审批，国内已有2家企业的注射用溴甲纳曲酮、1家企业的溴甲纳曲酮片获批上市。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）
针对溴甲纳曲酮仿制药研发及质量控制过程中的杂质研究需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够满足杂质定性、定量及稳定性研究等全流程技术需求。
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