甲基多巴

针对妊娠高血压这一临床特殊人群的用药需求,甲基多巴作为中枢性α2肾上腺素受体激动剂,是目前为数不多被证实孕期使用安全的一线降压药物。其作用机制是通过激动延髓运动中枢的α2受体,抑制外周交感神经冲动传导,降低外周血管阻力,同时不会显著减少肾血流量与肾小球滤过率,除用于妊娠高血压的全程管理外,也适用于合并肾功能不全的高血压患者,是临床高血压细分人群治疗的关键基础用药。

当前全球甲基多巴市场规模稳定在1.2亿美元左右,受育龄人群高血压患病率上升及发展中国家妊娠保健体系完善驱动,近三年年复合增长率保持在3.8%。国内市场方面,该品种已纳入国家基本药物目录,2023年公立医疗机构终端销售额突破2.1亿元人民币,竞争格局以仿制药为主,目前国内获批的制剂生产企业共7家,原料药供应端本土企业占比超过90%,尚未出现独家垄断的市场格局。

甲基多巴的原研企业为默克公司,原研商品名为Aldomet,核心化合物专利已于1980年全球到期,目前主流上市剂型包括250mg片剂及500mg片剂,其中250mg规格原研品已列入FDA参比制剂目录及中国上市药品目录集。截至目前,中国CDE原料药登记平台共有6条甲基多巴A状态登记号,国内已有11个厂家的甲基多巴片剂获批上市,可满足临床常规使用需求。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供甲基多巴全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为药企的原料药质量研究、制剂稳定性考察及注册申报工作提供稳定可靠的对照品支撑。

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