间羟胺
在休克救治的临床用药体系中,间羟胺属于α肾上腺素受体激动剂类血管活性药物,可直接作用于α受体收缩血管,同时促进去甲肾上腺素释放以维持平均动脉压,兼具起效温和、作用持续时间较长的优势,是过敏性休克、心源性休克、败血症所致低血压以及椎管内阻滞麻醉时低血压急救的核心用药,适用人群覆盖急诊、ICU、麻醉科等多科室的急危重症患者,能有效降低低血压状态导致的器官灌注不足风险。
当前全球间羟胺制剂市场规模约1.2亿美元,中国市场占比超45%,近3年复合增长率达8.7%,需求增长主要与急诊救治体系完善、围手术期低血压管理规范化相关。国内竞争格局以仿制药为主,间羟胺已被纳入第七批国家组织药品集中采购,中选制剂价格降幅超70%,直接带动上游原料药需求持续放量,目前国内合规登记的原料药供应企业不足5家,市场供给集中度较高。
间羟胺原研企业为美国默沙东,原研商品名为Aramine,其美国市场化合物专利于20世纪80年代到期,中国核心制剂专利于2004年到期。原研主流剂型为注射液,规格包括10mg/1ml、50mg/5ml两种,原研品已被列入FDA参比制剂目录,国内未进口原研制剂,目前国内共有13个获批上市的间羟胺注射液制剂品种,CDE原料药登记平台已公示3条有效A状态登记号,可直接关联制剂申报。(数据截至2025年4月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供间羟胺API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求,能够充分满足原料药生产企业、制剂研发机构的杂质研究、质量控制全流程需求。




