收藏 (0)美司钠
针对大剂量环磷酰胺、异环磷酰胺等烷化剂化疗带来的泌尿道毒性风险，美司钠作为泌尿系统保护剂在临床中发挥着不可替代的作用。它属于巯基化合物类黏膜保护剂，进入体内后可与化疗药物代谢产生的毒性产物丙烯醛结合，形成无毒的稳定加合物随尿液排出，同时还能降低4-羟基代谢物的降解速率，在不影响化疗效果的前提下，有效预防出血性膀胱炎等泌尿道损伤，是接受高剂量烷化剂化疗的恶性肿瘤患者、造血干细胞移植预处理人群的必备辅助用药。
目前全球美司钠市场规模约3.2亿美元，年复合增长率保持在4.7%左右，增长动力主要来自恶性肿瘤发病率上升、自体干细胞移植术普及带来的临床需求扩容。国内市场受集采政策推动，仿制药替代进程加快，2023年公立医疗机构终端销售额突破9亿元人民币，竞争格局以仿制药厂商为主，原料药供应集中于中国、印度两地，头部企业凭借合规产能占据主要市场份额。
美司钠原研企业为德国Baxter Oncology GmbH，原研商品名为Uromitexan®，其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研剂型包括注射剂和口服剂型，注射剂规格涵盖2ml:0.2g、4ml:0.4g两种，已被列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有超过20家企业的美司钠制剂获批上市，CDE原料药登记平台显示，已有11条A状态的美司钠原料药登记号，可满足国内制剂生产的合规供应需求。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供美司钠全套杂质标准品，覆盖起始物料、中间体、降解杂质等全链条研究需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为原料药研发、质量研究、一致性评价等环节提供稳定的对照品支持。
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