美普他酚

阿片类镇痛药物的临床选择长期存在成瘾风险与镇痛效果平衡的难题，美普他酚作为新一代混合型阿片受体激动-拮抗剂，通过激动κ受体、部分拮抗μ受体发挥镇痛作用，镇痛效价为吗啡的1/3~1/2，且呼吸抑制、成瘾性等不良反应显著低于纯阿片受体激动剂。临床主要用于缓解术后中重度疼痛、产科分娩痛及慢性癌性疼痛，适用于对纯阿片类药物耐受不佳或有药物滥用风险的成年患者，也可作为多模式镇痛方案的组成部分降低阿片类药物总用量。

全球术后镇痛市场规模已超130亿美元，混合型阿片类药物年增速保持在8%左右，远高于传统阿片类药物3%的平均增速。目前美普他酚市场以原研产品为主，欧洲、日本是主要消费市场，国内目前尚处于临床推广初期，暂无公开的准确市场规模数据。

美普他酚原研企业为英国Kyowa Kirin，原研商品名为Meptid，其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场已于2000年前后到期，中国化合物专利未获授权。原研上市的主要剂型包括100mg口服片剂、100mg/2ml注射剂，注射剂已被列入FDA参比制剂目录，国内暂未列入《化学药品目录集》。截至当前，中国尚未有美普他酚原料药获得A状态登记号，也无国产美普他酚制剂获批上市，进口制剂也未进入中国市场。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

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