收藏 (0)美法仑
作为经典的烷化剂类抗肿瘤药物，美法仑通过与DNA发生交叉联结，抑制肿瘤细胞的DNA合成与复制，进而发挥细胞毒作用。临床主要用于多发性骨髓瘤的一线诱导与维持治疗，同时也适用于卵巢癌、恶性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，在造血干细胞移植预处理方案中也属于常用基础用药，适用人群覆盖成人及部分符合指征的儿童血液肿瘤患者。
2022年全球美法仑市场规模约2.1亿美元，预计2024至2030年将以3.2%的年复合增长率稳步增长。国内市场方面，2023年公立医院终端销售额突破3.2亿元人民币，由于美法仑属于多发性骨髓瘤治疗的基础用药，临床需求刚性且稳定，目前竞争格局相对集中，仿制药替代率已超过70%，仅3家国内企业获批生产美法仑制剂，尚未纳入国家集采目录。
美法仑原研企业为葛兰素史克，原研商品名为爱克兰。其核心化合物专利已于1992年全球到期，中国境内制剂专利于2017年到期。目前原研上市的主要剂型包括2mg片剂、50mg注射用粉针剂，原研制剂已列入中国上市药品目录集，为国内认可的参比制剂。截至当前，中国境内共有3家企业的美法仑原料药获CDE登记号，其中2家为A状态，可支持制剂上市申报，国内已有5个美法仑制剂批文。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供美法仑API全套杂质标准品，绝大多数产品支持现货供应，现货订单16:00前支付即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，杂质结构、纯度均经过严格结构确证与标定，可充分满足原料药注册申报、质量研究、稳定性考察等全流程研发需求。
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