收藏 (0)美洛昔康
骨关节炎、类风湿关节炎等慢性炎症性关节疾病长期困扰全球超5亿患者，这类疾病的治疗不仅需要缓解疼痛症状，更需控制炎症进展同时降低胃肠道不良反应风险。美洛昔康属于烯醇酸类非甾体抗炎药（NSAID），通过选择性抑制环氧合酶-2（COX-2）阻断前列腺素合成，相比非选择性NSAID大幅减少了消化道溃疡、出血等不良反应风险，临床广泛用于骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状治疗，也可用于急性疼痛的短期缓解，适用人群覆盖成人及12岁以上青少年类风湿关节炎患者。
全球美洛昔康市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率约2.8%，增长动力主要来自骨关节炎患病率上升及新兴市场慢病治疗需求释放。国内市场方面，2023年公立医院终端美洛昔康销售额约7.2亿元，其中口服剂型占比超85%。目前国内已获批的美洛昔康仿制药生产企业超30家，已有17个品规通过一致性评价，集采后公立市场价格下降超60%，原料药供应端国产厂商份额已达90%以上，逐步替代原研进口原料。
美洛昔康原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为“莫比可”，其核心化合物专利已于2004年全球到期，中国境内制剂专利到期时间为2009年。原研获批的主要剂型包括7.5mg、15mg片剂，以及15mg/1.5ml注射液，已列入中国NMPA化学药品参比制剂目录及FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有38条美洛昔康登记记录，其中29条状态为“A”（可上市销售），国内已获批的美洛昔康制剂涵盖片剂、胶囊、栓剂、注射液等多个剂型，供选择的规格覆盖临床全场景需求。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供美洛昔康全套杂质标准品，产品全面匹配中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单的现货订单即可当日发出，能充分满足药企研发、质量研究及生产过程中的对照品需求。
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