收藏 (0)甲地孕酮
孕激素类药物在妇科恶性肿瘤、乳腺癌辅助治疗及恶病质支持治疗领域的临床价值已得到广泛验证，甲地孕酮作为其中的代表性合成孕激素，通过与孕激素受体结合抑制垂体促性腺激素分泌，进而调控性激素合成与分泌，同时可直接作用于肿瘤细胞抑制增殖，还能改善患者食欲与体力状态，降低癌症相关恶病质的发生风险。其临床适应症涵盖激素依赖性肿瘤，包括晚期乳腺癌、晚期子宫内膜癌，也可用于肾癌、前列腺癌的辅助治疗，以及改善肿瘤患者晚期食欲减退、体重下降的症状，是肿瘤支持治疗与妇科肿瘤治疗中不可或缺的常用药物。
当前全球甲地孕酮市场规模稳定在2.3亿美元左右，中国市场年增速维持在4.2%，需求增长主要来自肿瘤支持治疗场景的渗透率提升。竞争格局方面，仿制药占整体市场份额的87%，国内生产企业集中在华东、华北地区，其中3家企业的原料药已通过CDE登记，制剂产品已纳入国家集采，中选价格较原研降低72%，大幅提升了临床可及性。
甲地孕酮原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为Megace，其核心化合物专利已于1999年全球到期。主要上市剂型包括片剂、口服混悬液，常见规格有160mg片剂、40mg/ ml口服混悬液，原研产品已列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂，现有参比制剂为进口仿制药。国内当前共有7条甲地孕酮原料药登记号，其中6条为A状态，可支持国产制剂上市，已有11个国产制剂品种获批，涵盖片剂、分散片、软胶囊等剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供甲地孕酮全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，充分满足原料药企业研发、注册、生产全流程的质量控制需求，保障申报数据的准确性与合规性。
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