收藏 (0)甲芬那酸
慢性疼痛作为影响全球超20%人口的常见健康问题，非甾体抗炎药是临床镇痛方案的核心选择之一。甲芬那酸属于邻氨基苯甲酸类非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶活性减少前列腺素合成，兼具镇痛、抗炎及解热作用，临床主要用于轻度至中度疼痛缓解，包括牙科术后疼痛、痛经、头痛，以及类风湿性关节炎、骨关节炎引发的关节肿痛，适用人群覆盖成年患者，也可在医生评估下用于特定儿童疼痛场景，其胃肠道耐受性优于部分传统非甾体抗炎药，适合需短期镇痛的门诊患者。
全球甲芬那酸市场规模2023年约为3.2亿美元，预计2024至2030年将保持2.1%的年复合增长率稳定增长，增长动力主要来自基层医疗镇痛需求扩容及仿制药可及性提升。目前市场以仿制药供应为主，印度、中国是全球主要的原料药生产及出口国，合计供应全球超70%的甲芬那酸原料；国内市场方面，该品种已纳入国家基本药物目录，带量采购后制剂价格下降超60%，上游原料药需求随集采执行持续放量。
甲芬那酸原研企业为美国辉瑞公司，原研商品名为Ponstel，核心化合物专利已于1987年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括250mg、500mg，其中250mg片剂已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》。国内原料药登记方面，目前已有10家企业的甲芬那酸原料药通过CDE登记获得A状态，可合法供应制剂生产企业；国产甲芬那酸片剂、胶囊剂均有多个批文获批上市，已实现完全进口替代。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供甲芬那酸全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足研发、生产环节的杂质定性定量及质量研究需求，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能为相关企业的原料药及制剂申报、质量控制提供稳定的标准物质支撑。
添加收藏
