收藏 (0)美贝维林
肠易激综合征（IBS）作为临床高发的功能性胃肠疾病，全球患病率约5%~10%，患者常反复出现腹痛、腹胀、排便习惯改变等症状，临床长期缺乏靶向缓解平滑肌痉挛且不良反应轻微的治疗选择。美贝维林属于亲肌性解痉药，是胃肠道平滑肌高选择性钙离子拮抗剂，可直接作用于结肠平滑肌，通过抑制钙离子内流松弛痉挛的平滑肌，同时不影响正常胃肠动力，不会引发阿托品样副作用，临床主要用于对症治疗肠易激综合征相关的腹痛、痉挛及胃肠功能紊乱，也可用于其他肠道疾病导致的平滑肌痉挛，适用人群覆盖10岁以上儿童及成人。
全球美贝维林市场规模2023年约为7.2亿美元，2019-2023年复合年增长率为3.8%，增长动力主要来自肠易激综合征诊断率提升及基层医疗机构对解痉药物的需求释放。国内市场目前仍以原研产品为主，仿制药企业布局数量较少，2021年美贝维林进入国家医保目录后，医院终端销售额增速连续3年超过20%，2023年国内样本医院销售额突破1.2亿元，随着仿制药一致性评价推进，未来市场渗透率仍有较大提升空间。
美贝维林原研企业为比利时优时比（UCB），原研商品名为杜适林（Duspatalin），其核心化合物专利已在1999年全球范围内到期。原研获批的主要剂型为135mg规格的盐酸美贝维林片剂，另有200mg缓释胶囊剂型在欧美市场上市。该产品的片剂及缓释胶囊均已列入FDA参比制剂目录，盐酸美贝维林片同时收载于中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，中国境内已有2条盐酸美贝维林原料药获得A状态登记号，另有超过10家企业的仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供美贝维林全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，16:00前下单的现货产品可实现当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药生产、质量研究及一致性评价相关的研发需求。
添加收藏
