收藏 (0)马沙骨化醇
慢性肾病相关的继发性甲状旁腺功能亢进是终末期肾病患者的常见并发症，长期进展可引发骨痛、骨折甚至血管钙化，严重降低患者生存质量。马沙骨化醇作为第三代活性维生素D3类似物，可选择性作用于甲状旁腺的维生素D受体，抑制甲状旁腺激素的过度合成与分泌，同时对血钙、血磷的影响显著低于传统维生素D制剂，是目前临床治疗透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的优选药物，尤其适用于钙磷水平控制不佳的高危人群。
目前全球马沙骨化醇市场规模已超3亿美元，近年随着透析患者基数的稳步增长，年复合增长率保持在7%左右。国内市场尚处于快速扩容阶段，2023年公立医疗机构终端销售额突破2亿元，增速超过18%。当前市场仍以原研产品占据主导，国内仿制药申报企业数量较少，竞争格局较为宽松，随着相关适应症临床认知的提升，未来市场渗透率还有较大提升空间。
马沙骨化醇原研企业为日本中外制药，原研商品名为“Oxarol”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2008年，中国地区化合物专利同样于2008年到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格包括2.5μg/1mL、5μg/1mL两种，原研注射剂已被列入NMPA公布的化学药品参比制剂目录。截至当前，国内已有多家企业的马沙骨化醇原料药通过CDE审评并获得A状态登记号，另有3家国内药企的马沙骨化醇注射剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供马沙骨化醇API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的全流程对照品需求。
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