收藏 (0)马立巴韦
移植术后巨细胞病毒感染是长期困扰临床的免疫抑制相关并发症，现有药物普遍存在耐药性高、不良反应明显的临床痛点，而马立巴韦的出现为这类患者提供了全新的治疗选择。作为新一代口服巨细胞病毒pUL97激酶抑制剂，它通过靶向抑制病毒激酶的活性阻断病毒复制，避免了传统核苷类药物的骨髓抑制、肾毒性等不良反应，主要用于治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦等常规治疗耐药的移植后巨细胞病毒感染，涵盖造血干细胞移植、实体器官移植等免疫功能低下的成人及12岁以上儿童人群。
全球马立巴韦市场规模2023年约为3.2亿美元，预计2028年将以18.7%的年复合增长率增长至7.7亿美元。当前市场仍以原研产品为主，仿制药布局尚处于早期阶段，中国作为全球主要的器官移植国家之一，移植患者存量超20万、年新增移植手术超2万例，巨细胞病毒感染相关治疗需求持续上升，未被满足的临床需求推动该品种成为抗感染领域的潜力赛道。
马立巴韦原研企业为武田制药，原研商品名为Livtencity。其美国核心化合物专利将于2033年到期，中国化合物专利将于2034年到期。原研获批剂型为口服片剂，规格包括200mg和400mg，已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国化学药品参比制剂目录。中国境内尚无原研制剂获批上市，原料药登记平台暂未查询到获批的A状态马立巴韦原料药登记号，仅少数企业处于研发申报阶段。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供马立巴韦API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分支持企业的原料药研发、质量研究及注册申报全流程需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
