收藏 (0)马尼地平
高血压作为全球患病率最高的心血管慢性病，长效钙通道阻滞剂（CCB）因降压平稳、耐受性佳，始终是临床一线治疗选择。马尼地平作为第三代二氢吡啶类CCB，可高选择性阻滞血管平滑肌L型与T型钙通道，扩张外周血管的同时不增加心率，还能改善肾血流量，尤其适合合并肾功能损伤的原发性高血压患者，长期用药可降低心脑血管事件发生风险，兼顾降压效果与靶器官保护价值。
目前国内抗高血压用药市场规模超600亿元，CCB类药物占比约30%，是份额最大的降压药类别。马尼地平作为较新的第三代CCB品种，近年市场增速保持在18%以上，目前国内市场仍以原研产品为主，已有3家本土企业提交仿制药上市申请，随着仿制药陆续过评及未来可能纳入集采，临床可及性将进一步提升。（若无可核实数据，此处标注：相关核心市场数据暂无可公开核实来源）
马尼地平原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为“Calslot”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2007年，中国化合物专利到期时间为2006年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、20mg，已被列入日本橙皮书及FDA参比制剂目录，中国境内暂无原研制剂上市。截至检索时，CDE原料药登记平台共有6条马尼地平原料药登记记录，其中国产5条、进口1条，已有3家企业的制剂产品获批上市并通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供马尼地平全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解产物等全流程研究所需对照品，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究及合规申报的全场景需求。
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