收藏 (0)马昔腾坦
肺动脉高压是一种进展性、致死性的罕见心血管疾病，患者肺血管阻力进行性升高，最终可导致右心衰竭，5年生存率不足50%。马昔腾坦属于内皮素受体拮抗剂类抗肺动脉高压药物，通过双重阻断内皮素A、B受体，抑制内皮素诱导的肺血管收缩、平滑肌细胞增殖及纤维化过程，有效延缓疾病进展。该药物获批用于治疗WHO功能分级Ⅱ级至Ⅳ级的肺动脉高压患者，可降低患者住院及临床恶化风险，是目前肺动脉高压长期管理的核心治疗药物之一。
全球马昔腾坦市场规模2023年约为18.7亿美元，预计2028年将以4.2%的年复合增长率增长至23亿美元，增长动力主要来自全球肺动脉高压诊断率提升、患者长期用药依从性改善。中国市场方面，2023年马昔腾坦公立医疗机构终端销售额突破8.9亿元，随着2020年该品种纳入国家医保目录，用药可及性大幅提升，仿制药市场占比已从2021年的12%上升至2023年的47%，原研与仿制药的市场竞争趋于均衡。
马昔腾坦原研企业为强生旗下的爱可泰隆公司，原研商品名为“Opsumit（傲朴舒）”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2021年，中国化合物专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为片剂，规格为10mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国已有超过12家企业的马昔腾坦原料药通过CDE登记获得A状态，国内已有8家企业的马昔腾坦片获批上市，视同通过一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供马昔腾坦全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质及代谢杂质全谱系，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质量要求，可满足原料药研发、质量研究及一致性评价的全流程需求。
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