收藏 (0)洛伐他汀
心血管疾病是全球范围内致死率最高的疾病类型，血脂异常作为核心诱因之一，临床长期需要安全有效的调脂药物。洛伐他汀属于他汀类HMG-CoA还原酶抑制剂，通过竞争性抑制胆固醇合成过程中的关键限速酶，减少内源性胆固醇生成，同时上调低密度脂蛋白受体表达，加速血清低密度脂蛋白的清除。临床主要用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，也可用于冠心病和脑中风的防治，适用人群涵盖原发性高胆固醇血症患者、合并血脂异常的心血管疾病高危人群，是血脂管理指南推荐的基础调脂用药之一。
洛伐他汀是全球首个上市的他汀类药物，目前全球他汀类药物市场规模超百亿美元，其中洛伐他汀相关制剂市场规模约3.2亿美元，近年来受仿制药普及和基层用药需求上升影响，年复合增长率保持在2.1%左右。国内市场方面，洛伐他汀口服常释剂型已纳入国家集采目录，中标价格较集采前平均降幅超70%，整体市场供应以仿制药为主，国内原料药生产企业集中在浙江、广东等地，原料药产能可满足全球超过60%的市场需求。
洛伐他汀原研企业为默沙东，原研商品名为美降之（Mevacor），其美国核心化合物专利于2001年到期，中国化合物专利已届满失效。原研主要剂型为片剂，规格包括10mg、20mg、40mg，原研片剂已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条洛伐他汀原料药登记信息，其中多数为A状态，可合法供应国内制剂生产；国内已有多家企业的洛伐他汀片剂、胶囊剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供洛伐他汀全套杂质标准品，全面覆盖合成过程中间体、降解产物等各类杂质对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、生产过程质量控制等不同场景的合规需求。
添加收藏
