收藏 (0)氯诺昔康
作为非甾体类抗炎药（NSAIDs）中噻嗪类衍生物的代表性品种，氯诺昔康通过强效抑制环氧合酶（COX）活性阻断前列腺素合成，同时还可激活内源性阿片肽系统发挥中枢镇痛作用，双重机制使其镇痛效果是普通NSAIDs的10~20倍，且胃肠道不良反应发生率更低。临床主要用于术后急性中重度疼痛、骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的抗炎镇痛治疗，适用人群涵盖需短期镇痛的手术患者及需长期控制炎症进展的慢性骨关节病患者，尤其适用于对阿片类药物不良反应不耐受的疼痛人群。
全球氯诺昔康市场规模2023年约为12.8亿美元，预计2024-2030年复合增长率为4.2%，增长核心驱动来自慢性骨关节病患病率上升及术后加速康复（ERAS）理念对非阿片类镇痛药物的需求提升。国内市场方面，2023年样本医院氯诺昔康销售额约3.7亿元，其中注射剂占比超85%；目前国内已获批的制剂文号共32个，仿制制剂占据90%以上市场份额，原研产品仅占约8%，集采政策落地后终端价格下降超60%，基层市场渗透率持续提升。
氯诺昔康原研企业为丹麦H. Lundbeck A/S（灵北制药），原研商品名为“Xefo®/可塞风®”，核心化合物专利已于2010年全球到期。目前国内获批的原研剂型包括注射用氯诺昔康（8mg）及氯诺昔康片（4mg、8mg），两种剂型均已列入中国上市药品目录集，列为参比制剂。原料药登记方面，截至目前CDE原料药登记平台共收录19条氯诺昔康登记号，其中11条已通过A状态激活，6条为境外生产企业申报的DMF状态，国内获批的制剂品种均已实现原料药国产化配套。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯诺昔康全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质及异构体杂质共17种，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持原料药杂质研究、稳定性考察及一致性评价相关工作。
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