收藏 (0)氯卡色林
全球肥胖症患病率近30年持续攀升，且常伴随2型糖尿病、心血管疾病等共病风险，临床长期缺乏兼具疗效与安全性的减重治疗选择。氯卡色林属于选择性5-羟色胺2C受体激动剂，通过激活下丘脑饱腹中枢的5-HT2C受体，减少食物摄入、提升饱腹感，且对5-HT2A、5-HT2B受体亲和力极低，有效避免了传统减重药常见的心血管不良反应。其适应症为成人BMI≥30kg/㎡的肥胖症，或BMI≥27kg/㎡且合并至少一种体重相关共病（如高血压、2型糖尿病、高脂血症）的超重人群，是全球首个获批长期使用的选择性减重原料药。
氯卡色林全球市场规模在峰值年曾突破6亿美元，后续受原研专利到期及部分地区监管调整影响，仿制药市场占比逐步提升至80%以上。国内减重药市场近3年复合增长率达22.7%，其中针对中枢靶点的减重原料药需求增速尤为突出，目前国内氯卡色林仿制药布局尚处于早期，可核实的公开市场规模数据暂未披露。
氯卡色林原研企业为Arena Pharmaceuticals，原研商品名为Belviq，美国核心化合物专利到期时间为2023年，原研获批剂型为普通片剂和缓释片，规格分别为10mg、20mg。原研产品曾列入FDA参比制剂目录，国内目前暂未批准原研制剂上市，CDE原料药登记数据库中暂无已获批的氯卡色林原料药登记号（A状态），也无国产氯卡色林制剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
针对氯卡色林研发及质量控制全流程需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足仿制药一致性评价、质量研究等各类应用场景的需求。
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