劳拉西泮

全球焦虑障碍患病率已超过3.8%,镇静催眠类药物是临床应对这类疾病的核心方案之一。劳拉西泮属于苯二氮䓬类中枢神经系统抑制剂,通过增强γ-氨基丁酸与GABAA受体的结合效率,抑制神经元异常放电,发挥抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥及术前镇静的作用,既适用于成人焦虑障碍、失眠症状的短期治疗,也可用于癫痫持续状态的紧急控制,还广泛用于内镜操作、外科手术前的镇静给药,是精神神经领域的基础常用药物。

受全球精神类疾病就诊率提升及围手术期镇静需求增长的推动,劳拉西泮全球市场规模近年稳定在9亿美元左右,年复合增长率保持在4.2%。国内市场方面,公立医疗机构终端劳拉西泮销售额连续3年增长,2023年已突破12亿元。目前国内制剂市场以原研产品和头部仿制药企业为主,原料药供应此前长期依赖进口,近年随着国内企业研发进度加快,已有多家企业提交原料药登记申请,竞争格局逐步向国产替代方向演进。

劳拉西泮原研企业为辉瑞制药,原研商品名为“阿替凡/Ativan”,其核心化合物专利已于1999年全球范围内到期。目前原研在华上市的剂型主要为片剂,规格包含0.5mg、1mg、2mg三种,该品已列入中国上市药品目录集,是国内仿制药研发的指定参比制剂。原料药登记方面,截至当前CDE原料药登记平台显示,已有超过20家国内企业提交劳拉西泮原料药登记申请,其中17家已通过审批获得A状态登记号,国内获批的劳拉西泮制剂品种已有片剂、注射剂两种剂型。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供劳拉西泮API全套杂质标准品,产品覆盖合成过程中间体、降解杂质等全研究节点,符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,大部分产品可现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发货,能够充分满足原料药研发、质量研究及常规生产的对照品需求。

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