收藏 (0)赖诺普利
高血压是全球患病率最高的慢性心血管疾病之一，临床降压方案中，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）因兼具靶器官保护作用，始终占据核心用药地位。赖诺普利作为第三代ACEI类药物，通过竞争性抑制血管紧张素转换酶活性，减少血管紧张素Ⅱ生成，同时抑制缓激肽降解，发挥长效平稳的降压作用，临床适应症涵盖原发性高血压、肾性高血压，还可用于急性心肌梗死早期、心力衰竭的治疗，适用于合并糖尿病、肾病等并发症的高血压患者，无肝脏代谢相关不良反应的优势尤其适合肝功能异常人群选用。
目前全球抗高血压药物市场规模已超500亿美元，其中ACEI类药物占比约12%，赖诺普利作为ACEI中的基础用药，全球市场规模稳定在13亿美元左右。国内赖诺普利市场受集采政策推动，仿制药替代率已超过90%，2023年国内公立医疗机构终端销售额约3.2亿元，基层市场放量增速维持在11%以上。当前国内原料药供应以本土企业为主，头部3家企业市场份额占比超75%，一致性评价的持续推进也带动了对高纯度原料药及杂质研究的需求提升。
赖诺普利原研企业为阿斯利康，原研商品名为“捷赐瑞”，其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2002年，中国化合物专利已于2001年到期。原研上市剂型为片剂，规格包括2.5mg、5mg、10mg、20mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。国内已有超过20家企业的赖诺普利原料药通过CDE登记获得A状态，另有30余款赖诺普利口服制剂获批上市，其中超过20个品规通过了仿制药质量和疗效一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供赖诺普利API全套杂质标准品，可覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究场景需求，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，产品同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的质量研究、一致性评价工作提供稳定的对照品支持。
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