利拉鲁肽
全球GLP-1受体激动剂类药物的快速迭代,为2型糖尿病及肥胖症治疗带来了突破性选择。作为胰高糖素样肽-1类似物,利拉鲁肽可通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,同时延缓胃排空、通过中枢性食欲抑制减少进食量,除用于成人2型糖尿病患者的血糖控制外,还获批用于BMI≥28kg/㎡或BMI≥24kg/㎡且伴随至少一种体重相关合并症的成人减重治疗,兼具降糖效果显著、低血糖风险低、减重获益明确的多重临床优势。
当前GLP-1类药物已成为全球降糖及减重领域的主流品类,利拉鲁肽作为最早实现广泛临床应用的长效GLP-1类似物,2023年全球市场规模超40亿美元。随着国内原研药专利到期及仿制药密集获批,2024年国内利拉鲁肽市场规模已突破15亿元,年增长率超过120%,目前国内市场已形成原研产品与3款国产仿制药共存的竞争格局,减重适应症的需求爆发进一步带动上游原料药产能扩张。
利拉鲁肽原研企业为诺和诺德,原研商品名为“Victoza(诺和力,降糖适应症)”及“Saxenda(诺和盈,减重适应症)”,其中国化合物专利已于2023年3月到期,核心制剂专利将于2024年7月到期。原研主要剂型为注射剂,降糖适应症规格为3ml:18mg,减重适应症规格为3ml:18mg/预填充注射笔。原研制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时为FDA认可的参比制剂。截至目前,国内已有12家企业的利拉鲁肽原料药通过CDE登记获批(A状态),超过10款国产利拉鲁肽注射剂(含降糖、减重适应症)获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供利拉鲁肽全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质及多肽特征相关杂质,全面符合中国药典、FDA相关法规要求,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,能够为原料药及制剂研发、质量研究阶段提供稳定可靠的对照品支持。




