碘塞罗宁

甲状腺功能减退作为常见内分泌疾病，常规左甲状腺素替代治疗对部分甲状腺激素抵抗综合征、黏液性水肿昏迷患者疗效有限。碘塞罗宁作为人工合成的三碘甲状腺原氨酸（T3）类甲状腺激素药物，可直接与细胞核内甲状腺激素受体结合，更快发挥促进物质代谢、维持机体生长发育、调节交感神经兴奋性的作用。临床主要用于严重甲状腺功能减退症的急救治疗、左甲状腺素联合替代治疗方案，也可应用于甲状腺抑制试验诊断甲状腺疾病，为甲状腺疾病重症及特殊患者群体提供了更精准的用药选择。

全球碘塞罗宁制剂市场规模保持稳定增长，2023年市场规模约4.2亿美元，年复合增长率约3.8%，增长主要来自罕见病适应症的用药需求扩容及老年甲减群体的精细化治疗渗透率提升。国内市场方面，碘塞罗宁目前尚未纳入国家集采，原研产品占据约85%的市场份额，国产仿制药获批数量较少，原料药供应长期存在一定缺口，国内仿制药研发及配套原料药登记需求持续上升。

碘塞罗宁原研企业为葛兰素史克（GSK），原研商品名为Cytomel（赛治，部分地区商品名为Triostat），其核心化合物专利已于1987年全球到期。原研主要上市剂型为片剂，规格包括5μg、25μg、50μg，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至2024年9月，中国尚未有企业获得碘塞罗宁原料药的A状态登记号，国内仅1家企业的碘塞罗宁钠仿制药制剂获批上市，原研制剂未在国内获批进口。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供碘塞罗宁全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能充分满足原料药研发、质量研究及仿制药申报的全流程需求。