收藏 (0)利那洛肽
肠易激综合征及慢性便秘是消化科常见的慢性功能性疾病，反复发作的症状严重影响患者生活质量，临床长期存在高效、安全治疗方案的未满足需求。利那洛肽属于鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂类原料药，通过选择性激活肠道上皮细胞表面的GC-C受体，升高细胞内、外环磷酸鸟苷（cGMP）浓度，一方面促进肠液分泌、加快肠道蠕动，另一方面降低痛觉神经敏感性，缓解腹痛症状，临床适用于成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）、成人慢性特发性便秘（CIC）及6~17岁儿童功能性便秘的治疗，是相关指南推荐的一线治疗用药。
全球利那洛肽相关市场规模近年保持稳定增长，2024年市场规模已突破18亿美元，国内市场近年增速显著高于全球平均水平，年复合增长率维持在20%以上。目前国内制剂市场原研产品仍占据主导地位，已有3家国内药企获批仿制药上市，随着第七批国家集采将利那洛肽胶囊纳入集采范围，中标价格较原研最高降幅超70%，市场渗透率持续提升，也带动上游原料药需求快速放量。
利那洛肽原研企业为阿斯利康与Ironwood Pharmaceuticals联合开发，原研商品名为Linzess®（令泽舒®）。其核心化合物专利在国内到期时间为2027年，海外主要市场专利已陆续到期。国内获批的主要剂型为胶囊剂，规格为145μg、290μg两种，原研及国产仿制药制剂均已列入国家参比制剂目录。截至目前，国内已有超过10家企业的利那洛肽原料药在CDE完成登记，获批上市的制剂品种包括原研及3款国产仿制药。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供利那洛肽API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为原料药及制剂企业的研发、生产、质量控制全流程提供稳定可靠的对照品支持。
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