左布诺洛尔

针对青光眼这一全球首位不可逆致盲性眼病,β受体阻滞剂是临床降眼压治疗的基石类药物,左布诺洛尔作为非选择性β肾上腺素受体阻滞剂,通过阻断β1和β2受体减少房水生成,可使眼压下降20%~30%,对原发性开角型青光眼疗效确切,也适用于高眼压症及部分闭角型青光眼的辅助降压,尤其适合对其他β受体阻滞剂不耐受的患者,长期使用降眼压效果稳定,无明显快速耐受现象,是眼科临床的常用降压选择。

全球青光眼用药市场规模2024年已突破130亿美元,其中β受体阻滞剂类占比约17%,左布诺洛尔凭借更低的心血管不良反应发生率,近三年复合增长率维持在4.2%,高于同类β受体阻滞剂平均增速。国内市场目前原研产品仍占据主要份额,仅3家企业获批仿制药制剂,随着近年眼科用药集采范围逐步扩大,该品种的仿制药替代空间持续释放,原料药需求也随之呈稳定上升趋势。

左布诺洛尔原研企业为德国眼力健公司,原研商品名为“贝他根”,其核心化合物专利已于2008年全球到期,原研剂型为滴眼液,常用规格为5ml:25mg。该原研制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。目前国内原料药登记平台暂无已获批的左布诺洛尔A状态登记号,仅2家企业提交登记申请处于审评中,国内获批上市的制剂包括原研产品及2款国产仿制药。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供左布诺洛尔API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分支持企业的原料药研发、质量研究及申报全流程需求。

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