收藏 (0)左乙拉西坦
针对成人及4岁以上儿童癫痫患者的部分性发作治疗需求，左乙拉西坦作为第二代吡咯烷酮类抗癫痫药物，凭借独特的作用机制成为临床常用选择。其通过与突触囊泡蛋白SV2A特异性结合，调节神经递质释放，抑制异常神经元放电，且不影响传统的γ-氨基丁酸或谷氨酸通路，药物相互作用少，耐受性良好，除了单药或辅助治疗癫痫部分性发作外，还可用于继发性全面强直阵挛发作的治疗，是老年、肝肾功能轻度异常等特殊癫痫人群的优先选择之一。
全球抗癫痫药物市场中左乙拉西坦的份额稳定在10%左右，2023年全球市场规模超过18亿美元，中国市场规模突破23亿元人民币，年复合增长率保持在6%以上。专利到期后仿制药快速上量，目前国内仿制药占比超过85%，已有近30家企业的口服制剂通过一致性评价，是第三批国家集采中选品种，中选价格较原研降幅超90%，大幅降低了患者的用药负担。
左乙拉西坦原研企业为优时比（UCB），商品名为开浦兰（Keppra），核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2008年，中国化合物专利到期时间为2011年。原研上市剂型包括普通片、缓释片、口服液、注射剂，规格覆盖0.25g、0.5g、0.75g、100mg/ml等，多个剂型已被纳入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内已有超过60家企业的左乙拉西坦原料药在CDE完成登记，获批上市的制剂覆盖口服、注射等全剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供左乙拉西坦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支撑。
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