左旋咪唑

作为经典的驱虫与免疫调节双效药物，左旋咪唑属于咪唑并噻唑类衍生物，其作用机制通过抑制线虫琥珀酸脱氢酶活性，阻断虫体能量代谢，同时可调节机体免疫功能，恢复受损的T细胞和巨噬细胞活性。临床除广泛用于蛔虫、钩虫、蛲虫等寄生虫感染的驱虫治疗外，也作为免疫辅助用药，用于部分肿瘤、反复呼吸道感染、慢性乙型肝炎等免疫功能低下人群的辅助治疗，在基层医疗与兽医领域均有较高应用价值。

全球左旋咪唑市场规模约2.3亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右，需求主要来自兽用驱虫与人体低频次免疫辅助场景。国内市场中，仿制药占比超过95%，核心产能集中在华东、华北地区的原料药企业，集采中标制剂价格较原研下降近70%，已实现临床端高可及性，暂无公开可核实的细分领域精准增速数据。

左旋咪唑原研企业为Janssen-Cilag，原研商品名为Ergamisol，美国市场核心化合物专利于1983年到期，中国境内原化合物专利已过保护期。原研获批剂型主要为片剂，常规规格包括25mg、50mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国上市化学药品目录集。截至检索时间，中国CDE原料药登记平台已有17条左旋咪唑原料药登记号，其中11条状态为A（批准在上市制剂中使用），国内已有超过30家企业获批生产左旋咪唑片剂、搽剂等制剂品种。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供左旋咪唑全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够全面满足原料药研发、质量研究、申报注册全流程的对照品需求。