收藏 (0)来特莫韦
针对巨细胞病毒（CMV）感染在异基因造血干细胞移植患者中高达30%-70%的发生率，以及传统抗CMV药物骨髓抑制、肾毒性等明显不良反应的临床痛点，来特莫韦的出现填补了靶向抗CMV治疗的空白。作为全球首个新型非核苷类CMV抑制剂，它通过特异性靶向CMV的末端酶复合物，阻断病毒DNA的切割与包装，不会干扰宿主细胞DNA聚合酶，安全性显著提升，主要用于预防异基因造血干细胞移植受者的CMV感染及相关疾病，也可用于免疫功能低下人群的CMV感染防控，是当前CMV预防领域的一线推荐用药。
来特莫韦全球市场规模在2022年突破16亿美元，2023年同比增长约18%，预计2028年将超过30亿美元。国内市场尚处快速上升期，2023年样本医院销售额突破3亿元，同比增速超120%。目前原研产品仍占据主导地位，国内已有多家药企布局仿制药研发，2023年以来已有3款来特莫韦仿制药获批上市，未来随着仿制药渗透率提升及适应症拓展，市场增长空间将进一步释放。
来特莫韦原研企业为默沙东，商品名为普瑞明。其核心化合物专利在美国的到期时间为2027年，中国化合物专利到期时间为2026年。原研获批的主要剂型为片剂和注射剂，片剂规格为240mg、480mg，注射剂规格为480mg/12ml。原研产品已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA认可的参比制剂。国内目前已有7个来特莫韦原料药获得CDE登记号，其中3个为A状态，除原研制剂外，已有3款国产来特莫韦制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供来特莫韦全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，杂质结构经NMR、MS、HPLC等多重技术确证，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等各阶段的实验需求。
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