收藏 (0)来司诺雷
作为治疗中枢性性早熟的临床首选药物之一，来司诺雷属于促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，其作用机制是通过竞争性阻断垂体前叶的GnRH受体，快速抑制促黄体生成素、促卵泡生成素的分泌，进而降低性激素水平。相较于传统GnRH激动剂的“点火效应”，来司诺雷起效更快，用药初期不会出现激素水平一过性升高的情况，除了中枢性性早熟患儿之外，还可用于子宫内膜异位症、前列腺癌等性激素依赖性疾病的治疗，能够有效缩短症状改善时间，提升患者用药依从性。
目前全球来司诺雷市场规模已突破12亿美元，年复合增长率保持在8%左右，增长动力主要来自儿童中枢性性早熟诊断率提升、肿瘤领域适应症拓展两大方向。国内市场仍处于早期发展阶段，现有获批产品数量较少，竞争格局较为宽松，随着相关适应症被纳入儿童罕见病用药保障范围，未来3年市场增速预计将超过15%，具备较大的进口替代空间。
来司诺雷的原研企业为辉凌制药，原研商品名为Firmagon，其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场的到期时间为2024年，中国地区化合物专利到期时间为2025年。目前原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格包括80mg、120mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，国内暂未将其纳入《化学药品目录集》。截至检索时间，国内尚无企业登记来司诺雷原料药的DMF备案，仅有原研的注射用醋酸亮丙瑞林微球相关剂型获批进口上市，国产制剂仍处于申报阶段。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供来司诺雷API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的药物研发、质量控制环节提供稳定的对照品支持。
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