来迪派韦

慢性丙型肝炎的治疗曾长期依赖干扰素联合利巴韦林方案，不良反应多且治愈率不足50%，直接抗病毒药物的出现彻底改写了这一临床路径。作为NS5A抑制剂类抗丙肝药物核心组分，来迪派韦通过阻断HCV NS5A蛋白的RNA复制和病毒组装过程，与NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦组成固定复方制剂，用于治疗基因1、4、5、6型慢性丙型肝炎成人及12岁以上青少年患者，无需联合干扰素即可实现95%以上的持续病毒学应答率，大幅降低丙肝进展为肝硬化、肝癌的风险，被国内外丙肝指南均将其列为一线治疗方案。

全球丙肝直接抗病毒药物市场在峰值年规模超200亿美元，随着泛基因型药物普及后整体市场逐步趋于稳定，来迪派韦复方制剂作为首个针对1型丙肝的核心用药，上市后累计销售额已突破700亿美元。目前全球范围内来迪派韦原料药供应以原研厂自产为主，随着专利到期后已有多家印度仿制药企推出仿制版本，中国丙肝患者用药可及性已得到显著提升，国内仿制药申报热度仍在持续提升。

来迪派韦原研企业为吉利德科学，原研商品名为哈瓦尼（Harvoni），为来迪派韦90mg与索磷布韦400mg固定复方制剂，其美国核心化合物专利2030年到期，中国核心化合物专利到期时间为2031年。该复方制剂已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品目录集》。国内目前暂无国产来迪派韦原料药获批上市，也暂无国产来迪派韦索磷布韦仿制药获批，原研复方制剂已于2018年在中国获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供来迪派韦API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规，可充分满足药企工艺研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。