收藏 (0)拉坦前列素
青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病，临床中约70%的原发性开角型青光眼患者以眼压升高为核心致病因素。拉坦前列素属于前列腺素类似物类降眼压药物，通过激活睫状体平滑肌上的FP前列腺素受体，促进葡萄膜巩膜途径的房水排出，可使眼压降低20%-40%，是目前临床指南推荐的开角型青光眼、高眼压症一线治疗用药，尤其适用于对β受体阻滞剂不耐受或应答不佳的患者，长期用药安全性良好，眼部刺激性显著低于传统降眼压药物。
当前全球抗青光眼药物市场规模超过140亿美元，其中前列腺素类似物占比接近50%，拉坦前列素作为该类药物的经典品种，年市场规模保持在12亿美元以上。中国公立医疗机构终端拉坦前列素制剂年销售额已突破12亿元，近5年复合增长率达8.2%。随着仿制药一致性评价推进，国产制剂份额已从2018年的不足20%提升至2023年的47%，原研与仿企的市场竞争逐步进入胶着状态，上游原料药供应需求随制剂产能扩张持续攀升。
拉坦前列素原研企业为辉瑞制药，原研商品名为适利达（Xalatan），其美国化合物专利于2011年到期，中国核心化合物专利于2013年到期。原研上市剂型为滴眼液，主流规格为2.5ml:125μg，该品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。目前国内已有12家企业的拉坦前列素原料药通过CDE登记，状态为A，另有超过30个拉坦前列素相关制剂品种获批上市，覆盖滴眼液、眼用凝胶等剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供拉坦前列素全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对标需求，为相关制剂的一致性评价与合规申报提供稳定可靠的支持。
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