收藏 (0)拉米地坦
偏头痛作为全球高发的神经系统疾病，急性发作期的疼痛伴随恶心、畏光等症状严重影响患者生活质量，既往曲坦类药物因血管收缩禁忌限制了临床应用场景。拉米地坦属于高选择性5-羟色胺1F受体激动剂，通过与三叉神经通路中的5-HT1F受体结合，抑制神经肽释放与炎症反应，无需收缩血管即可缓解偏头痛急性发作，既适用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗，也为合并高血压、冠心病等心血管风险的偏头痛患者提供了更安全的用药选择。
目前全球偏头痛急性治疗药物市场规模已超60亿美元，拉米地坦作为首款上市的地坦类创新药物，上市后市场增速保持在35%以上。国内偏头痛患者基数超1.3亿，既往急性治疗药物以非甾体抗炎药和仿制曲坦类为主，新型高选择性药物的临床需求缺口显著，随着仿制药研发进度加快，其原料药市场规模预计未来3年将突破2亿元。当前原料药供应端仍以原研配套企业为主，已有近10家国内企业提交拉米地坦仿制药上市申请，原料药供应缺口正逐步释放。
拉米地坦原研企业为美国礼来公司，原研商品名为Reyvow，其美国核心化合物专利到期时间为2031年，中国化合物专利到期时间为2030年。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括50mg、100mg两种，原研片剂已被列入FDA参比制剂目录，目前暂未纳入中国参比制剂目录。国内目前已有多家企业提交拉米地坦原料药DMF登记，暂无原研制剂获批进口，已有3家国内企业的拉米地坦片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供拉米地坦全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的对照品使用需求。
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