兰瑞肽
生长抑素类似物是神经内分泌肿瘤治疗领域的核心用药类别,兰瑞肽作为其中的长效代表性品种,通过与生长抑素受体特异性结合,抑制胃肠胰激素、生长激素等过度分泌,同时发挥抗肿瘤增殖的作用。临床主要用于肢端肥大症的长期控制,以及胃肠胰神经内分泌肿瘤(包括类癌)的症状缓解与疾病进展延缓,尤其适合需要长期给药、对注射频次耐受度较低的患者,能够显著提升治疗依从性。
全球兰瑞肽市场规模近年保持稳定增长,2023年市场规模约11.2亿美元,年复合增长率维持在5.8%左右。国内市场仍处于快速上升阶段,2023年公立医疗机构终端销售额突破8.7亿元人民币,年增速超过22%。目前市场以原研产品为主导,国内已有3家企业提交仿制药上市申请,随着相关专利到期,仿制药替代空间逐步释放,未来市场竞争将进一步加剧。
兰瑞肽原研企业为益普生(Ipsen),商品名为索马杜林®,其中国区化合物专利已于2021年到期。原研上市的主要剂型为注射用醋酸兰瑞肽缓释微球,规格包括40mg、60mg、90mg、120mg,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前,国内已有多家企业的醋酸兰瑞肽原料药通过CDE登记获得A状态,原研制剂及2款国产仿制药均已在国内获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供兰瑞肽API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求,助力企业高效推进项目申报与合规生产。
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