收藏 (0)拉米夫定
慢性乙型肝炎作为全球流行的感染性疾病，长期的病毒复制会逐步引发肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌，临床长期以来亟需安全有效的抗病毒干预手段。拉米夫定属于核苷类逆转录酶抑制剂，通过竞争性抑制乙肝病毒DNA聚合酶的活性，终止病毒DNA链的延伸，从而高效抑制乙肝病毒复制，同时也可与其他抗逆转录病毒药物联合用于成人及儿童人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的治疗，是慢性乙肝抗病毒治疗领域首个口服核苷类药物，上市初期大幅改善了乙肝患者的长期预后。
全球拉米夫定制剂市场规模近年来维持在4.2亿美元左右，中国市场作为拉米夫定的主要应用区域之一，市场规模约8.6亿元人民币。由于上市时间较早，该品种专利已全面过期，目前全球市场以仿制药供应为主，国内已获批的拉米夫定制剂生产企业超过30家，其中19家企业的相关品种已通过或视同通过一致性评价，该品种已被纳入国家集中带量采购，中标价格较集采前下降超过90%，临床可及性得到极大提升。
拉米夫定的原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“贺普丁”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2006年，中国的化合物专利于2006年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为100mg，该品规已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有28条拉米夫定原料药登记记录，其中24条已通过A状态公示，国内获批上市的拉米夫定制剂涵盖片剂、胶囊剂、口服溶液剂等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供拉米夫定API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面满足药物研发、质量研究及生产环节的杂质对照品需求。
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