收藏 (0)拉呋替丁
消化性溃疡、反流性食管炎等酸相关性疾病长期困扰全球超10亿人群，传统H2受体拮抗剂存在抑酸持续时间短、夜间酸突破控制不足等临床短板，拉呋替丁的出现填补了这一领域的用药缺口。作为第二代长效H2受体拮抗剂，它可持久抑制胃酸分泌，同时兼具胃黏膜保护作用，能促进溃疡创面修复、减少复发风险，临床主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征，适用于成人酸相关性疾病患者，尤其适合需长期控制胃酸分泌、对传统药物应答不佳的人群。
目前全球拉呋替丁市场规模约12.7亿元，近3年复合增长率达4.6%，增长动力主要来自基层医疗机构对酸相关性疾病的诊断率提升及中老年患者的长期用药需求。国内市场方面，仿制药占据主导地位，现有获批制剂生产企业超15家，2022年省级集采中标价格较原研下降约68%，进一步推动了临床可及性，基层市场占比已从2019年的21%升至2023年的39%。
拉呋替丁原研企业为日本富士胶片和光纯药株式会社，原研商品名为Storga，其核心化合物专利在日本市场已于2011年到期，中国化合物专利同样于2011年失效。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg和10mg，原研片剂已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收录于FDA参比制剂目录。国内目前已有超30家企业的拉呋替丁原料药在CDE完成登记获得A状态公示，另有超过20个拉呋替丁口服制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供拉呋替丁API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。
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