L-酪氨酸
针对情绪障碍、甲状腺功能减退等慢性疾病的临床干预中,氨基酸类营养补充与代谢调控药物的价值日益凸显。L-酪氨酸属于非必需芳香族氨基酸,是人体合成多巴胺、去甲肾上腺素、甲状腺素等神经递质与激素的关键前体物质,通过调控单胺类神经递质水平改善情绪低落、注意力不集中等症状,同时可补充酪氨酸代谢缺陷人群的营养缺口,既适用于抑郁症、酪氨酸血症的辅助治疗,也可作为压力应激人群的营养补充制剂原料,还广泛应用于功能性食品添加剂领域。
目前全球L-酪氨酸市场规模已超3.2亿美元,2023-2028年复合年增长率预计保持在5.7%,需求增长主要来自医药营养制剂、运动营养食品两大下游领域。竞争格局呈现产能高度集中特征,中国企业占据全球近70%的原料药供应份额,国内集采目录中含酪氨酸的复方营养制剂已覆盖11个省份,下游制剂企业对高纯度、低杂质含量的原料药需求持续提升,符合ICH Q7标准的合规API供应商议价能力明显增强。
L-酪氨酸作为成熟的氨基酸类原料药,暂无单一原研企业,目前USP、EP、JP及中国药典均收载其原料药质量标准,国内已有超30家企业的L-酪氨酸原料药通过CDE登记(A状态登记号超20个),对应的口服制剂、注射用复方氨基酸制剂等品种已有120余个获批上市,化合物专利已进入公共领域无专利限制。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供L-酪氨酸全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可满足原料药质量研究、制剂一致性评价等全流程研发需求。
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