收藏 (0)酮替芬
过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病范畴，患者群体覆盖儿童至老年全年龄段，临床长期存在复发率高、症状控制难度大的痛点。酮替芬属于第二代抗组胺类过敏介质阻释剂，可同时拮抗组胺H1受体并抑制肥大细胞、嗜碱性粒细胞释放过敏介质，双重作用机制相较第一代抗组胺药物中枢镇静副作用显著降低，临床广泛用于支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性结膜炎等多种变应性疾病的预防与长期治疗，尤其适用于需长期控制过敏症状的儿童患者群体。
当前全球酮替芬制剂市场规模超3.2亿美元，中国市场年增速稳定在4.8%左右。作为上市超过40年的成熟品种，酮替芬市场以仿制药为主，国内原料药生产企业集中在华东、华南地区，整体供应格局稳定，其中口服制剂已被纳入国家基药目录，基层医疗机构需求占比逐年提升至42%。
酮替芬原研企业为诺华制药，原研商品名为Zaditen，核心化合物专利已于1988年全球到期。目前原研已上市的主要剂型包括口服片剂（1mg）、口服溶液（1mg/5ml）及鼻腔喷雾剂，其口服片剂已被列入中国化学药品参比制剂目录，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过20条酮替芬原料药的有效登记号，其中11条已通过与制剂的关联审评，国内获批上市的酮替芬制剂涵盖片剂、胶囊、滴鼻液、滴眼液等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供酮替芬API全套杂质标准品，产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货订单可实现当日发货，能够充分满足药企研发、质量研究及生产全周期的对照品供应需求。
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