收藏 (0)酮康唑
浅部真菌感染是全球范围内高发的感染性疾病，据统计年发病例数超10亿人次，酮康唑作为咪唑类抗真菌药物的经典品种，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成、损伤细胞膜结构并改变其通透性，发挥广谱抗真菌活性，对皮肤癣菌、酵母菌、双相真菌均有较强抑制作用，临床可用于手癣、足癣、体股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病等浅表真菌感染的局部治疗，也可在严格监测肝功能的前提下用于系统性真菌感染的治疗，适用人群覆盖成人及无用药禁忌的儿童群体。
全球酮康唑制剂市场规模约为8.7亿美元，年复合增长率维持在2.3%左右，其中局部外用制剂占整体市场份额的89%。目前国内仿制药企业是酮康唑制剂市场的供给主力，相关文号超过200个，外用乳膏、洗剂等常用剂型已被纳入多批次国家组织药品集中采购，中标价格较原研下降超过70%，进一步提升了基层用药可及性；原料药层面国内产能充足，是全球酮康唑原料药的主要出口国，年出口量占全球贸易量的62%左右。
酮康唑原研企业为比利时杨森制药，原研商品名为“里素劳”，其核心化合物专利已于1999年全球到期。目前原研在全球获批的主要剂型包括口服片剂（200mg）、外用乳膏（2%）、洗剂（2%），相关剂型均已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，已有11家国内企业的酮康唑原料药获得A状态登记号，获批上市的制剂覆盖乳膏、洗剂、栓剂、口服片剂等全部常用剂型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
针对酮康唑原料药的质量研究及制剂申报需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足杂质定性定量研究、稳定性考察等全流程研发需求。
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