收藏 (0)伊沙佐米
多发性骨髓瘤作为不可治愈的血液系统恶性肿瘤，临床长期依赖蛋白酶体抑制剂类核心治疗药物。伊沙佐米属于全球首个口服蛋白酶体抑制剂，通过可逆性抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶样活性，阻断肿瘤细胞增殖相关蛋白的降解通路，最终诱导肿瘤细胞凋亡。作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂，伊沙佐米与来那度胺、地塞米松联合，用于治疗既往至少接受过1种一线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，口服用药的特性大幅降低了患者往返医疗机构的频次，尤其适合需要长期维持治疗的老年及行动不便患者。
2023年全球伊沙佐米市场规模约13.8亿美元，近3年复合增长率维持在4.2%，增长动力主要来自新兴市场口服抗骨髓瘤药物渗透率的提升。中国市场方面，自2018年纳入国家医保目录后，伊沙佐米临床使用率快速攀升，2023年国内样本医院销售额突破8.6亿元，年增速达27.3%。目前国内原研产品仍占据近65%的市场份额，已有3家本土企业的仿制药制剂获批上市，集采压力下原料药需求正持续释放。
伊沙佐米原研企业为日本武田制药，原研商品名为“恩莱瑞®（Ninlaro®）”，其中国核心化合物专利已于2023年到期。原研获批剂型为口服硬胶囊剂，规格包括2.3mg、3mg、4mg三种，已列入中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有6家企业的伊沙佐米原料药在CDE完成登记（状态为A），另有11家企业的仿制药制剂处于上市申报或临床试验阶段。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供伊沙佐米API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药及制剂企业的研发、申报与质量控制全流程需求。
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