伊沙匹隆

针对晚期乳腺癌患者在紫杉类、蒽环类药物治疗耐药后缺乏有效方案的临床痛点，伊沙匹隆作为新一代埃坡霉素类微管抑制剂，展现出独特的临床价值。其作用机制与紫杉类类似但结合位点存在差异，通过促进微管蛋白聚合、抑制微管解聚阻断细胞有丝分裂，能够克服紫杉类耐药相关的β微管蛋白突变、多药耐药蛋白过表达等问题。该药物单药或联合卡培他滨主要用于转移性或局部晚期乳腺癌的治疗，尤其适用于既往接受过蒽环类、紫杉类治疗失败的患者，为晚期难治性乳腺癌人群提供了重要的后线治疗选择。

当前全球伊沙匹隆市场规模相对有限，2023年约为1.2亿美元，整体增长较为平缓，主要受限于专利到期后仿制药竞争及同类创新药物的分流。国内市场目前仍处于布局阶段，暂无获批上市的仿制药品种，原研产品的临床可及性较低，而随着国内晚期乳腺癌治疗需求的持续释放，未来具备较高的市场渗透潜力。竞争格局方面，目前已有多家国内企业提交该品种的原料药及制剂临床注册申请，赛道尚处于早期开发阶段，先发企业具备显著的市场优势。

伊沙匹隆原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为Ixempra，其美国核心化合物专利于2021年到期，中国核心化合物专利同样于2021年到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为15mg/瓶和45mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品目录集》。国内暂无该品种的原研制剂获批上市，原料药登记平台也暂未收录已获批的伊沙匹隆原料药登记号，目前仅有少量企业提交临床试验申请。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供伊沙匹隆全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，16:00前下单即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能充分满足原料药研发、质量研究及注册申报过程中的各类对照品使用需求。